オーストラリアの医療機器薬事規制
オーストラリアの医療機器規制の法的枠組み オーストラリアにおける医療機器規制の基盤となるのは「治療用品法（Therapeutic...
韓国の医療機器薬事規制
韓国医療機器市場の概要 韓国の医療機器市場は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）が2024年5月28日に公表した2023年の生産・...
カナダの医療機器に関する薬事規制
カナダでは医療機器の安全性と有効性を確保するため、厳格な薬事規制システムが構築されている。カナダ保健省（Health Canad...
ブラジルの医療機器薬事制度
ブラジルは南米最大の医療機器市場を有しており、その規制制度は世界的に見ても独自の特徴を持っている。 規制当局：ANVISA ブラ...
IEC-62304対応 ㈱イーコンプライアンス
ソフトウェアに関する国際規格 規 格／標 題 IEC62304:2006Medical device software - so...
セミナー
医療機器・医薬品の規制対応セミナーを多数開催しています。
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