Time and Material（T&M）
— 必要なときに、必要なだけ、専門家のサポートを —
T&M契約とは、コンサルタントの単価に実際の作業時間を乗じた金額と、成果物の対価をお支払いいただく契約形態です。医療機器企業・製薬企業の規制対応やコンサルテーションにおいて最も効率的かつ経済的なサービス提供方法のひとつです。
T&M契約の4つの特長
基本料金ゼロ
ご契約のみでは費用は一切発生しません。実際にコンサルテーションをご利用いただいた分だけのお支払いとなります。無駄なコストを完全に排除した合理的な料金体系です。
いつでもご相談可能
契約期間中は、WEB会議・電子メール・お電話などでいつでもご相談いただけます。規制要件に関する疑問が発生した際に、すぐに専門家に相談できる環境を確保できます。
予算管理が容易
毎月のお見積り額を上限としてコントロールするため、ご予算を超えることなく安心してサービスをご利用いただけます。計画的な予算管理を実現します。
幅広い専門領域に対応
医療機器・医薬品の規制要件、品質管理、CSV、FDA対応、GMP・GQP対応など、医療機器企業および製薬企業の幅広い分野に専門コンサルタントが対応いたします。
こんなときにご活用いただけます
最新の規制要件を知りたい
国内外の最新規制動向や改正情報をタイムリーに把握したいとき
規制遵守に関する質問がしたい
QMS省令、ISO 13485、FDA規制、GMP省令など具体的な対応方法について相談したいとき
設計管理のレビュをして欲しい
設計管理プロセスやドキュメントの妥当性を第三者の視点でレビュして欲しいとき
FDA査察対応をして欲しい
FDA査察に備えた準備や模擬査察、査察時の随伴サポートが必要なとき
プライベートセミナーをして欲しい
御社のニーズに合わせたカスタムセミナーを実施いたします
CSV実施記録のレビュをして欲しい
CSV（コンピュータ化システムバリデーション）の実施記録やドキュメントをレビュして欲しいとき
随伴コンサルテーションをして欲しい
プロジェクトの各フェーズにおいて、継続的な助言・支援が必要なとき
T&M方式の運用フロー（毎月のサイクル）
1
作業の洗い出し
貴社とのお打ち合わせで必要な作業内容を具体的に洗い出します
→
2
お見積書の作成
作業項目ごとにお見積書を作成いたします
→
3
ご承認
お見積書の内容をご確認・ご承認いただきます
→
4
作業の実施
専門コンサルタントが作業を実施いたします
→
5
報告・ご請求
作業報告書およびご請求書をお送りいたします
💡 安心のご予算管理
お見積り額を上限とし、ご予算を超えることのないようにコントロールします。万一、追加作業が発生する場合は、事前にご相談のうえ別途お見積りいたしますので、安心してサービスをご利用いただけます。
お見積り額を上限とし、ご予算を超えることのないようにコントロールします。万一、追加作業が発生する場合は、事前にご相談のうえ別途お見積りいたしますので、安心してサービスをご利用いただけます。