サイトマスターファイル 製薬協・APAC(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成 2018.12.27 000224441ダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it GMP省令改正(2021年)関連 「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用につ... リスクベースドアプローチとは 関連記事一覧 品質リスクマネジメント概念図 2018.12.27 データインテグリティに対応した手順書とは 2021.06.17 改正GMP省令による製造管理者の責務の大幅な見直し 2021.05.31 改正GMP省令で作成すべき手順書 2021.05.13 改正GMP省令 医薬品品質システムの要点 2021.08.05 改正GMP省令(案)新旧比較表 2020.12.25 改正GMP省令 バリデーションの要点 2021.07.30 バリデーション指針とは 2021.08.12