ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 微粒子測定と微生物モニタリング 2025.03.26 Electronic Source Documentation in Clinical Investi... 2019.02.26 FMEAとリスク優先度(RPN) 2025.02.19 生成AIを駆使した規制要件遵守方法 2025.03.12 電子文書法とは 2006.09.21 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(... 2022.03.01 CAPAが必要な品質問題とは 2021.07.15 【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】 2018.12.17