ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 ハイブリッドシステムの問題点 2021.07.05 電子生データの留意点 2012.10.03 PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その3) 2021.09.06 電子署名とは 2006.11.16 自己点検について 2020.02.21 パンデミックとBCPについて 2020.03.19 FDA査察の指摘事項(FDA Form 483)への回答期限について 2015.11.06 どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか 2019.01.17