ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 FDA cGMPが改定されない理由 2025.04.14 バリデーションとは 2019.02.13 ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活... 2013.07.01 PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その4) 2021.10.08 リスクとは 2025.04.09 米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 なぜデータインテグリティは企業にとってハードなのか 2023.02.01 定期的なデータインテグリティ評価の重要性 2025.02.12