EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 どのような環境でどのような人が操作するかも重要 2025.02.06 タイプライターイクスキューズについて 2016.10.17 PIPスキャンダルからMDRへ 2024.10.16 世界一わかりやすいMDRセミナー【第11講】クラス分類 2020.07.23 FDAのDKAT要件とは 2025.03.10 世界一わかりやすいMDRセミナー【第20講】EUDAMEDへの登録 2020.07.23 規制要件を遵守するとは 2019.01.17 根本的原因の重要性とはCAPAの重要性 2017.02.08