EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 医療機器不足報告の動向 2024.11.05 パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版) 2019.02.20 世界一わかりやすいMDRセミナー【第12講】安全性および... 2020.07.23 FDA Design Control Guideとは 2025.04.11 ペストコントロールの目的 2023.01.29 改正QMS省令セミナー 1章(サンプル) 2021.04.14 設計移管とは 2018.06.25 なぜデータインテグリティは企業にとってハードなのか 2023.02.01