EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 医療機器基本要件基準とは 2024.12.06 『MDRの最新スケジュール』 2020.06.10 FDA査察で最も注意すべきポイント 2025.10.16 CSA(Computer Software Assurance)セミナー 1章(サ... 2021.04.14 なぜFDAはDHFの作成を要求するのか 2023.09.25 劣化する日本の品質 2018.01.05 MDSAPとは 2018.08.09 世界一わかりやすいMDRセミナー【第8講】規制遵守責任者 2020.07.23