EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 FMEAについて 2019.01.13 医療機器に関する品質規則 2019.01.12 FDA対応PLM*1 構築の留意点 2018.06.24 世界一わかりやすいMDRセミナー【第18講】販売業者 2020.07.23 医療機器の安全設計について 2019.07.03 校正と点検の違い 2020.06.27 『臨床評価と性能評価』 2020.10.06 UDI Basics 2018.06.24