EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか 2021.08.17 ユーザビリティエンジニアリングの適用範囲 2024.01.23 体外診断医療機器規制 (IVDR) (2017/746) の共同実施お... 2021.06.09 FDA対応設計インプットの要点 2018.06.24 どのような企業がFDA査察の対象となるか 2023.09.06 医療機器の安全設計について 2019.07.03 規制動向 2019.05.31 医療機器設計管理の重要性 2019.01.14