EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 CEマーキングとは 2021.09.22 劣化する日本の品質 2018.01.05 IVDのリスクモデルの特殊性 2025.07.11 プロセスバリデーション 2019.02.18 レガシーデバイスのサイバーセキュリティガイダンス 2022.05.17 医療機器ファミリーとは何か 2025.07.02 2 QSR関係(文書管理編) 記録 2020.09.03 記述統計と推測統計 2025.02.15