EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional（EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス）」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。（株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。） Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）, MDR（Medical Device Regulation）関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 FDA対応設計アウトプットの要点 2018.06.25 「レビュ」の日本語訳について 2019.05.31 2 QSR関係（CAPA編） FDA査察とCAPA 2020.09.03 9 QSR関係（設計管理編） 設計変更 2020.09.03 3 QSR関係（概論編） 21 CFR 820 QSR概要 2020.09.03 リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式 2020.01.20 『設計』と『設計管理』の違い 2019.10.15 なぜデータインテグリティは企業にとってハードなのか 2023.02.01
