EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 『MDRにおけるビジランスシステムについて』 2020.05.18 Guidance for the Content of Premarket Submissions f... 2019.02.18 改正GMP省令の問題点 2021.06.07 医療機器の申請に関する添付資料 2024.12.26 医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21... 2014.11.21 リスクマネジメント&ユーザビリティセミナー 2020.04.25 力量表の重要性 2022.09.05 世界一わかりやすいMDRセミナー【第6講】用語の定義 2020.07.23