FDAがISO-14971を認知規格に指定 2020.01.20 FDAがISO14971:2019をConsensus Standardとして認知した。今後、承認申請において2007年版は2022年12月25日まで受け入れる。それ以降は2007年版の使用は認めない。詳しくはこちら。 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it ISO-14971:2019, 医療機器 重たいQMS ISO 14971:2019改定点(その2) 関連記事一覧 4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット 2020.09.03 FTAとは? 2019.01.13 【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019改... 2019.11.25 2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別 2020.09.03 Guidance for Industry, Third Parties and Food and D... 2018.06.24 1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計 2020.09.03 『MDRにおけるビジランスシステムについて』 2020.05.18 世界一わかりやすいMDRセミナー【第10講】MDRが適用さ... 2020.07.23