FDAがISO-14971を認知規格に指定 2020.01.20 FDAがISO14971:2019をConsensus Standardとして認知した。今後、承認申請において2007年版は2022年12月25日まで受け入れる。それ以降は2007年版の使用は認めない。詳しくはこちら。 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it ISO-14971:2019, 医療機器 重たいQMS ISO 14971:2019改定点(その2) 関連記事一覧 航空機はなぜ飛行が許されているのか? 2019.02.28 CSA(Computer Software Assurance)セミナー 2章(サ... 2021.04.14 サイバーセキュリティ対策が必須に 2023.02.23 世界一わかりやすいMDRセミナー【第18講】販売業者 2020.07.23 『設計管理』に関する誤解 2019.05.31 FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法 2018.11.05 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 ~... 2021.08.21 9 QSR関係20150618 設計管理 2021.08.05