●第1章：はじめに ●第2章：日本における医療機器企業設立のステップ ●第3章 製造販売業許可取得について ●第4章 薬機法に基づく責任者の設置と留意事項 ●第5章： 製品開発と規制対応 ●第6章 ：保険収載戦略 ●第7章： 厚労省との早期相談の必要性 ●第8章 ：資金調達と事業計画 ●第9章 ：市場参入と販売戦略 ●第10章 ：おわりに