法令・通知関連
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月...
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（平成25年７月１日事務連絡）
- お役立ち情報
医薬品
ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考...
「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」を研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありま...
ワンポイント
電子生データの留意点
1. 生デ電子生データの留意点ータ信頼性向上の留意点1.1 生データとは製薬業界では、生データの取り扱いについては、周知されてい...
医薬品
ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19...
CSV関連
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）
ウェブセミナー 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等が...
製薬企業における電子化のご提案
EDC関連情報
EDCを利用した治験講座 その3
<連載 全3回> EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座 (第3回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...
EDC関連情報
EDCを利用した治験講座 その2
<連載 全3回> EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座 (第2回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...
EDC関連情報
EDCを利用した治験講座 その1
<連載 全3回> EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座 (第1回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...
EDC関連情報
EDCをはじめよう
EDCについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告な...
EDC関連情報
【第19話】 EDC管理シートの考察
EDC管理シートについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の...
医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...