ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号) 2006.09.01 ICH Q9 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901004号、 薬食監麻発第0901005号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 保存とは 電子文書法とは 関連記事一覧 なぜ監査証跡が必要なのか – Part11の本質 2025.07.15 SOPとは 2025.04.28 FDAのDKAT要件とは 2025.03.10 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラ... 2020.08.14 医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21... 2014.11.21 データインテグリティの指摘が減少 2022.03.14 Part11査察の再開 2021.07.18 Fast time to Marketとは 2025.05.30