2 QSR関係（文書管理編） 記録
関連商品
2 QSR関係（CAPA編） CAPA
関連商品
1 QSR関係（文書管理編） 文書管理
【FDA CFR 820 QSR対応】文書管理規程・手順書・様式FDA QSRに沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集で...
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
関連商品
改正QMS省令 実施要領とは
お役立ち動画 関連商品
セミナービデオ
人気のセミナーがビデオになって販売中！
社内研修用・自習用教材が欲しい方にオススメ！
改正GMP省令 バリデーションの要点
お役立ち動画 関連商品
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
2019年4月にMDCGガイダンス「MDCG 2019-5 Registration of legacy devices in ...
欧州におけるUDI規制
欧州におけるUDI規制 MDCG（Medical Device Coordination Group）は、2021年7月にガイダ...
医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門
関連商品
CSA（Computer Software Assurance）セミナー 1章（サンプル）
FDAの医療機器センターであるCDRH（Center for Devices and Radiological Health）は...
