FDAがQMSRを発出
FDAは、QSR（21 CFR Part 820）のcGMP要求事項を改正する品質管理システム規則（QMSR）最終規則を発行し、...
FDA 510(k)申請とは
お役立ち動画 関連商品
FDA QSR入門セミナー
1996年10月7日、FDAは、1978年の医療機器GMP規則を改正して「品質システム」（QS）（Quality System）...
苦情管理について
苦情管理について ISO 13485：2003では、苦情処理が「製品受領者からの意見」と「改善」に含まれていたが、I...
1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは
関連商品
VOD（Video on Demand）セミナー
当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
お好きな時間に、繰り返し何度でもご視聴いただけます。
7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション
関連商品
7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション
関連商品
9 QSR関係（設計管理編） 設計変更
関連商品
9 QSR関係（製造管理編） 付帯サービス
関連商品
5 QSR関係（製造管理編） 包装・ラベル
関連商品
医療機器関連セミナー
医療機器関連セミナー
オンデマンド配信もあります。