2 QSR関係(製造管理編) 購買・識別 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 4 QSR関係(製造管理編) 不適合品 2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和 関連記事一覧 日米における医療機器薬事規制での変更申請の相違について 2025.05.07 改正薬機法の施行日について 2020.06.09 なぜFDAはDHFの作成を要求するのか 2023.09.25 ソフトウェアに関するワーニングレター 2018.06.24 力量表とトレーニングニーズ 2023.08.21 レガシーデバイスのサイバーセキュリティガイダンス 2022.05.17 ISO-14971(医療機器に係るリスクマネジメント規格) 2019.05.29 IEC-62304対応 ㈱イーコンプライアンス 2023.08.30