真正性の要件

コンピュータ化システムのデータは、災害時などに備えて、バックアップを実施しておかなければなりません。バックアップは、Part11、ER/ES指針、PIC/S GMP Annex 11などでも、必須要件です。さらにバックアップは、真正性の要件です。また、万が一の場合、すみやかにリカバリーができなければなりません。リストアとリカバリは、異なります。いったい何が違うのでしょうか。 一方で、障害時などには、サプライヤのサポートが不可欠です。そのためには、日ごろからサービスレベルアグリーメント（SLA）を締結しておかなければなりません...