米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, GMP省令改正(2021年)関連, 医療機器 計器の校正とは 製薬企業がクスリを売らなくなる日 関連記事一覧 適用除外と非適用の違い 2019.06.24 Form FDA 483はどのように作成されるか 2019.01.17 品質リスクマネジメント手順書 2018.12.27 QSIT マネジメントコントロールサブシステムにおいてFD... 2019.02.18 品質マネジメントレビュー手順書 2018.12.27 CAPAの7段階 2025.05.28 生成AIを駆使した規制要件遵守方法 2025.03.12 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 2020.09.03