米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか

規制動向

2019.05.31

リスクベースドアプローチの必要性

2017.07.17

IEC-62304対応 ㈱イーコンプライアンス

2023.08.30

【医療機器】リスクマネジメント講座　その１

2023.01.22

21 CFR Part 803 MDR 邦訳

2019.02.18

Form FDA 483について

2016.07.25

MDRの適用日の延長（2020年4月17日）

2020.04.17

通訳の質について

2019.01.17