米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, GMP省令改正(2021年)関連, 医療機器 計器の校正とは 製薬企業がクスリを売らなくなる日 関連記事一覧 FDA査察の指摘事項(FDA Form 483)への回答期限について 2015.11.06 FDA査察対応CAPA手順書の作成方法 2018.06.24 経営者の責任 2018.07.02 医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 2020.12.23 なぜデータインテグリティは企業にとってハードなのか 2023.02.01 医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について 2019.01.17 様式はSOPか 2021.02.05 Part11査察の再開 2021.07.18