米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, GMP省令改正(2021年)関連, 医療機器 計器の校正とは 製薬企業がクスリを売らなくなる日 関連記事一覧 ソフトウェアアイテムとは何か – 曖昧な定義の理由 2025.07.25 FDA査察官へのおもてなしについて 2025.05.13 品質イベント管理システムとは 2018.06.24 品質リスクマネジメント手順書 2018.12.27 サイバーセキュリティの試験はどの程度まで実施するべ... 2024.08.03 ハイブリッドシステムの問題点 2021.07.05 FDA査察対応のコツ(続編) 2016.05.11 FDAがQMSRを発出 2024.02.02