医薬品
品質管理（QC）とは
2026年最新動向アップデート（品質管理（QC）とは） 本記事は品質管理（QC）とはを扱ったものです。関連する規制・ガイダンスは...
- お役立ち情報
バリデーション
バリデーション報告書の目的
各社でCSVドキュメントのレビュ依頼を受けることが多くあります。その中でよくコメントするのは「バリデーション報告書」の書き方です...
ワンポイント
ＩＱの目的
最近ある製薬企業で「ベンダーがIQドキュメントを用意していない」という不満を 聞いたことがあります。ここで疑問。「そのベンダーは...
医薬品
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
ICH Q7 原薬GMPのガイドライン（平成13年11月 2 日、薬発第1200号）
CSV関連
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
2026年最新動向アップデート（製薬業界グローバルプロジェクト） 本記事は製薬業界グローバルプロジェクトを扱ったものです。コンピ...
VOD（Video on Demand）セミナー
当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
お好きな時間に、繰り返し何度でもご視聴いただけます。
ER/ES指針関連
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
ウェブセミナー 法、省令関連 電子署名及び認証業務に関する法律 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりか...
CSV関連
GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
2026年最新動向アップデート 本ページは2008年5月にコペンハーゲンで開催された「Launch of GAMP® 5: En...
ER/ES指針関連
電子署名について
FDAは、1997年8月20日に21 CFR Part 11 “Electronic Records; Electr...