データインテグリティ
QMSの構築方法
QMSの構築方法 QMS(Quality Management System)は、品質管理のための“仕組み”である。通常は階層構...
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EUDAMEDは欧州における医療機器データベースです。 EUDAMEDは、EU市場で入手可能な医療機器に関する情報をWebの公開...
水平展開は予防処置ではない理由について 筆者がCAPA(是正処置・予防処置)に関するセミナーを実施した際に、しばしば質問を受ける...
2022年2月28日より、品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(案)に対するパブリックコメントの募集が開始された。締...
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