ユーザビリティエンジニアリングセミナー#1
2026年最新動向アップデート（ユーザビリティエンジニアリングセミナー#1）
本記事はユーザビリティエンジニアリングセミナー#1を扱ったものです。ユーザビリティエンジニアリングの現行標準は以下のとおりです。
ユーザビリティ関連の最新標準
- IEC 62366-1:2015＋AMD1:2020が現行標準（医療機器のユーザビリティエンジニアリング）。
- IEC/TR 62366-2:2016（ガイダンス）と組合せ。
- FDA Human Factors Guidance（Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices）と整合。
- AI/MLデバイスのUI設計では、確信度表示・ヒューマン・イン・ザ・ループ運用設計が新たな焦点。
- EU MDR Annex I §5（人的要因）への対応も必須。
※以下は本記事のオリジナル解説です。
