V&Vステージ
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21 CFR Part 801- §801.109について
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GVP省令第３条第１項第４号について
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MEDDEVとMDCG
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医療機器製造工程の組立て・検査の手順書をPDF化
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国内品質業務運営責任者の要件について
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MDRにおける同等性評価
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医療機器の三役と医薬品の三役の兼務について
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文書管理の日付の相違について
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生物学的安全性評価（JIS T 0993-1）について
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