FDA
FDAによるシステム査察
お役立ち動画 関連商品
- お役立ち情報
CAPA関連情報
「改善」からCAPAへ
お役立ち動画
FDA対応
QSIT査察とは
お役立ち動画
データインテグリティ
データインテグリティと不正～新たに迫りくる危機か～
お役立ち動画 関連商品
FDA
Part11査察の再開
お役立ち動画 関連商品
医療機器関連セミナー
医療機器関連セミナー
オンデマンド配信もあります。
データインテグリティ
データインテグリティに関するSOP作成の留意点
お役立ち動画 関連商品
データインテグリティ
データインテグリティに関するFDAの期待と指導の変遷
お役立ち動画 関連商品
データインテグリティ
GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP...
pdf版はこちら。 PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL IN...
EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）
MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる製造業者、欧州代理...
2021年6月23日に、MDCGガイダンス MDCG2021-13 「Questions and answers on obli...
EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）
体外診断医療機器規制 (IVDR) (2017/746) の共同実施および準備計画
2021年6月7日に、「Joint implementation and preparedness plan for Regul...
