ハイブリッドシステムの問題点 2021.07.05 この記事の詳細はこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it CSV・ER/ES・DI, FDA, FDA査察対応, 医療機器, 医薬品 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS ... 体外診断医療機器規制 (IVDR) (2017/746) の共同実施および準備計画 関連記事一覧 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日... 2006.01.13 電磁的記録利用のための要件(クローズド・システムの... 2020.09.03 ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインにつ... 2010.02.19 品質、品質が良い、品質保証とは 2023.04.06 不正と意図しない変更の違い 2025.01.17 治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実... 2021.06.04 医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について 2019.01.17 品質リスクマネジメント(QRM)について 2021.05.14