Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) 2018.12.23 Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA対応, 各種ガイダンス 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19... 品質リスクマネジメント概念図 関連記事一覧 6 QSR関係20150618 品質監査 2020.09.03 7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション 2020.09.03 FDA 510(k)申請とは 2021.09.20 FDA がQSRの改定案を発表 2022.08.16 2 QSR関係（設計管理編） 設計および開発計画 2020.09.03 FDA臨床試験で使用されるコンピュータシステムガイダン... 2024.10.04 PMDA全般相談とFDAのプレサブの違い 2025.05.09 7 QSR関係（製造管理編） 流通 2020.09.03
