
Part11査察の再開
お役立ち動画 関連商品
お役立ち動画 関連商品
お役立ち動画 関連商品
お役立ち動画 関連商品
pdf版はこちら。 PHARMACEUTICAL INSPECTION CONVENTION PHARMACEUTICAL IN...
この記事の詳細はこちら
医療機器関連セミナー
オンデマンド配信もあります。
イーコンプライアンスでは『GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL ...
本年8月1日から施行される改正GMP省令において、データインテグリティに関する要求が盛り込まれている。改正GMP省令の第8条 手...
このガイダンスは、医療機器メーカーがソフトウェアをFDAの要件を満たし、意図された用途に対して安全かつ効果的であることを確保する...
改正GMP省令では、「あらかじめ指定した者」として、製造管理者の他、下記の12の責任者を置くことを要求している。 データインテグ...
データインテグリティマネジメントの成功に対する組織の影響 データインテグリティの保証において、企業文化(カルチャ)は大きく影響す...
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか?
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...