リスクベースドアプローチとは
リスクベースドアプローチとは「cGMPs for the 21st Century Initiative」（21世紀に向けたcG...
サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of ...
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 ...
「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 ...
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｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・...
｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付
品質リスクマネジメント手順書
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リスクアセスメントシート
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品質マネジメントレビュー手順書
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品質マニュアル
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改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...