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ISO 13485の認証取得・遵守は必須か

2022.06.24EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）, ISO-13485：2016, MDR（Medical Device Regulation）関連, 医療機器

文書と記録の違いについて

2022.06.14改正QMS 省令, ISO-13485：2016, 医療機器

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2022.05.23改正QMS 省令, ISO-13485：2016, QMS省令, 医療機器

特別採用は1度のみ

2021.11.15ISO-13485：2016, 医療機器

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医療機器製造とプロセスバリデーション 

2021.11.20プロセスバリデーション, ISO-13485：2016

【徹底解説】（全5講）ISO-13485：2016対応セミ...

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苦情管理について

2021.08.11FDA対応, ISO-13485：2016, 医療機器

『臨床評価と性能評価』

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製薬企業における電子化のご提案

文書と記録の管理について

2020.04.02ISO-13485：2016, 医療機器

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2019.02.11ISO-13485：2016, 医療機器