ソフトウェア非搭載機器もユーザビリティエンジニアリングが必要な理由
ソフトウェア非搭載機器におけるユーザビリティエンジニアリングの重要性 「ユーザビリティエンジニアリング」という概念がある。これは...
なぜクラス1機器もユーザビリティエンジニアリングの対象なのか
「なぜクラス1機器もユーザビリティエンジニアリングの対象なのか」について考える 我々の日々の生活では、医療機器という言葉を頻繁に...
FDAがユーザビリティエンジニアリングという用語を避ける理由
FDAとユーザビリティエンジニアリング：言葉の経緯とその背後 「ユーザビリティエンジニアリング」なる用語は、システムや製品の使用...
テーラリングとは何か
テーラリングによるユーザビリティエンジニアリングのアート – 医療機器界のオートクチュール テーラリングが意味するものは何であろ...
なぜリスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングを統合するべき...
リスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングの重要性 近年、医療分野などの産業界では、リスクマネジメントとユーザビリティエ...
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正常使用と異常使用の境界線はどこにあるのか
正常使用と異常使用の境界─取扱説明書の深読みでトラブルを未然に防ごう 身の周りにはさまざまな製品が存在している。それぞれが持つ複...
ユーザビリティとは「使いやすさ」ではない
皆は「ユーザビリティ」について知悉しているであろうか。一般的には「使いやすさ」を意味すると思われがちであるが、実はそこには些少の...
なぜ医療機器にユーザビリティエンジニアリングが必要なのか
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリングの必要性 医療現場では、機器の操作ミスが患者の生命に直結する重大な事故を引き起こす...
使用エラーと誤使用の違いとは何か
医療機器や産業機器の開発において、「使用エラー」と「誤使用」という用語はしばしば混同されがちである。しかし、これらは明確に異なる...
合理的に予見可能な誤使用とは何か
医療機器や産業機器の設計において、「合理的に予見可能な誤使用」という概念は、製品の安全性を確保する上で極めて重要である。製造業者...
医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...