お役立ち情報

ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考...

「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」を研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありま...

2013.07.01

ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19...

2010.02.19

厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）

ウェブセミナー 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等が...

2010.10.25

EDCを利用した治験講座　その3

<連載 全3回>　 EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座　(第3回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...

2010.01.26

EDCを利用した治験講座　その2

<連載 全3回>　 EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座　(第2回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...

2010.01.26

EDCを利用した治験講座　その1　

<連載 全3回>　 EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座　(第1回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...

2010.01.26

EDCをはじめよう

EDCについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告な...

2010.01.26

【第19話】　EDC管理シートの考察

EDC管理シートについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。　本文書の...

2010.01.26

厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7...

ウェブセミナー Computerized System Validationについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間...

2010.01.07

厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（2008.10...

ウェブセミナー Computerized System Validationについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間...

2008.10.25