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CSV・ER/ES・DI
【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(1.はじめに)
最近グローバルの規制当局は、医薬品企業・医療機器企業に対する電子記録・電子署名(ER/ES)の査察を活発に実施しています。米国に...
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