Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) 2018.12.23 Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA対応, 各種ガイダンス 医薬品品質システムに関するガイドラインについて（平成22年2月19... 品質リスクマネジメント概念図 関連記事一覧 21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL 2019.02.18 QSIT 設計管理サブシステムにおいてFDA 査察を準備する... 2019.02.18 8 QSR関係（製造管理編） 据付 2020.09.03 5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入 2020.09.03 PMDA全般相談とFDAのプレサブの違い 2025.05.09 FDAが監査報告書を査察する方針に変更 2024.03.11 21 CFR Part 803 MDR 邦訳 2019.02.18 苦情管理について 2021.08.11
