Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) 2018.12.23 Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA対応, 各種ガイダンス 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19... 品質リスクマネジメント概念図 関連記事一覧 設計管理はウォーターフォールモデルではない 2025.04.18 9 QSR関係(設計管理編) 設計変更 2020.09.03 苦情管理の留意点 2024.11.27 FDA 510(k)申請とは 2021.09.20 FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法 2018.11.05 QSIT査察とは 2021.07.14 Guidance for Industry, Third Parties and Food and D... 2018.06.24 日米における医療機器薬事規制での変更申請の相違について 2025.05.07