UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets 2018.06.24 UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 21 CFR Part 830 UDI, FDA対応 機器履歴簿（DHF） UDI（個体識別、Unique Device Identification） 関連記事一覧 パート820 － 品質システム規則（QSR） （邦訳版） 2019.02.20 FDAが監査報告書を査察する方針に変更 2024.03.11 苦情管理について 2021.08.11 8 QSR関係（製造管理編） 据付 2020.09.03 QSIT 是正措置及び予防措置サブシステムにおいてFDA 査... 2019.02.18 なぜFDAはDHFの作成を要求するのか 2023.09.25 3 QSR関係（製造管理編） 受け入れ 2020.09.03 7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション 2020.09.03
