医療機器
医療機器におけるサイバーセキュリティ（その2
医療機器におけるサイバーセキュリティ（その2） 前回も紹介した通り、サイバーセキュリティ対策は、リスクマネジメント（ISO 14...
- 2021年 9月
医薬品
滅菌バリデーションの要点
お役立ち動画 関連商品
滅菌（無菌操作法）
無菌試験の限界
滅菌バリデーションの考え方の誕生 滅菌バリデーションの考え方は、1970年代に米国で発生した大容量注射剤に起因する薬害死亡事故が...
医薬品
滅菌の基本知識
お役立ち動画 関連商品
MDR（Medical Device Regulation）関連
CEマーキングとは
お役立ち動画 関連商品
改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...
FDA 510(k)関連
FDA 510(k)申請とは
お役立ち動画 関連商品
医療機器
医療機器規制における購買管理入門
お役立ち動画 関連商品
医療機器
医療機器規制における設計管理入門
お役立ち動画 関連商品
医療機器
医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門
お役立ち動画 関連商品
医療機器
医療機器規制における製造及びサービスの提供入門
お役立ち動画 関連商品
医療機器関連セミナー
医療機器関連セミナー
オンデマンド配信もあります。