MDRにおける同等性評価
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QMS省令第45条(ISO13485:2016の7.5.6)に関する質問です。
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生物学的安全性評価（JIS T 0993-1）について
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OEM製品の場合のダイレクトマーキングについて
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MDR認証の取り消しに伴う流通制限
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EU MDR AnnexⅠの13.2および日本の基本要件基準第8条第2項の該当性について
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MDR 第10条第9項（b）について
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