QMSRへの適合期日
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生安性通知について
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自社で製造した医療機器を修理し納品する際の法定表示
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FDAの非通知監査について
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ダイレクトマーキングについて
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VOD（Video on Demand）セミナー
当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
お好きな時間に、繰り返し何度でもご視聴いただけます。
自社で製造した医療機器の修理品の検査、出荷許可等
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21 CFR Part801の要件について
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QMS省令第45条(ISO13485:2016の7.5.6)に関する質問です。
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一般医療機器（クラスⅠ）の広告について
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ISO 10993-1
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医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...