医療機器製造工程の組立て・検査の手順書をPDF化
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MEDDEVとMDCG
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MDRにおける同等性評価
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生物学的安全性評価（JIS T 0993-1）について
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ISO 10993-1
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改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...
エンドポイント試験の省略について（ISO 10993-1）
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