欧州電池規則について
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
歯科治療器具の検査におけるご相談
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
ISO27001とFDA 21CFR Part11の関連性について
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
FDAとEU MDR報告の基準について
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
設計文書(電子ファイル)を管理するファイルサーバー
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
製薬企業における電子化のご提案
医療機器クラスⅡの申請（代3者機関）において
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
コンピューターシステムにおけるパスワード管理について
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
DHFの電子承認/管理を推進するための知識獲得
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
歯科治療器具の耐用期間について
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
SOP(メルマガ212号 2025/4/28)
Back to Archive Keyword Select Category All categories 製薬規制全般 - ...
医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...