医療機器の設計・開発・申請における規制要件入門 2020.12.23 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS（手順書）ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医療機器, 医療機器新規参入 CSA（Computer Software Assurance）セミナー 1章（サンプル） 【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー（７．Warning L... 関連記事一覧 Guidance on Article 15 of the Medical Device Regula... 2020.02.23 MDR PMS・ビジランスセミナー（サンプル） 2021.05.15 規制動向 2019.05.31 ISO-14971（医療機器に係るリスクマネジメント規格） 2019.05.29 『ユーザビリティエンジニアリングについて』 2020.06.02 医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダ... 2018.07.24 ハイブリッドシステムの問題点 2021.07.05 医療機器企業におけるソフトウェアバリデーション 2023.05.28
