厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察（2010.10執筆）
ウェブセミナー 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」について研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等が...
厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）の考察（2010.7...
ウェブセミナー Computerized System Validationについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間...
厚労省コンピュータ化システムバリデーションガイドラインの考察（2008.10...
ウェブセミナー Computerized System Validationについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間...
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
出版記念講演会（2008年10月7日）セミナー資料
Part11の改定の見通しについて（2008年5月執筆）
ウェブセミナー FDA関連 FDAについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりか...
医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告なく行われることがあります。 製薬業界...
GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
ウェブセミナー GAMP®5セミナー受講報告 GAMP®5を研究するページです。 ＊GAMPはISPEの登録商標です。＊万が一文...