CSA（Computer Software Assurance）セミナー 4章（サンプル）
FDAの医療機器センターであるCDRH（Center for Devices and Radiological Health）は...
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CSA（Computer System Assurance）は、CSVに置き換わるFDAの非製品ソフトウェアの品質保証に関する概...
このガイダンスは、医療機器メーカーがソフトウェアをFDAの要件を満たし、意図された用途に対して安全かつ効果的であることを確保する...