21 CFR Part 830 UDI
UDI(個体識別、Unique Device Identification)
UDIとは UDI:Unique Device Identifier(機器固有識別子)機器の流通や使用をとおして適切に機器を識別...
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UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets
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ERES対応ポリシー
医薬品・医療機器等の回収について (平成26年11月21日、薬食発1121 第10号)
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)