お役立ち情報

リスクベースドアプローチとは

リスクベースドアプローチとは「cGMPs for the 21st Century Initiative」（21世紀に向けたcG...

2019.01.04

サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of ...

2018.12.27

「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 ...

「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課事務連絡 ...

2018.12.27

「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚...

「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事...

2018.12.27

｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・...

｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 平成26年6月13日付

2018.12.27

品質リスクマネジメント手順書

品質リスクマネジメント手順書

2018.12.27

リスクアセスメントシート

リスクアセスメントシート

2018.12.27

品質マネジメントレビュー手順書

品質マネジメントレビュー手順書

2018.12.27

品質マニュアル

品質マニュアル

2018.12.27

品質リスクマネジメント概念図

品質リスクマネジメント概念図

2018.12.27