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一部改正とは
一部改正手法について 「一部改正」は、一部分を改正するという意味ではない。法律や規制要件を改正する際に「全改正」と「一部改正」と...
GMP省令改正（2021年）関連
改正GMP省令の目次
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データインテグリティと不正～新たに迫りくる危機か～
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Part11査察の再開
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データインテグリティに関するSOP作成の留意点
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データインテグリティに関するFDAの期待と指導の変遷
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