お役立ち情報

『設計』と『設計管理』の違い

医療機器の「設計」と「設計管理』の違いについて筆者がコンサルテーションを実施していて、設計管理について多くの方々が勘違いしている...

2019.10.15

CSV実施に関する質問

先日実施したCSV（Computerized System Validation）セミナーで、以下のような質問を受けた。同様の疑...

2019.10.07