お役立ち情報

ソフトウェアのカテゴリ分類について （本稿は106号からの続編です。）

昨今では、ソフトウェアを個別開発する事例は少ない。多くの場合、ユーザニーズに合った市販のパッケージソフトウェア（COTS: Co...

2016.07.10

Form FDA 483について

FDA査察が実施され、査察官から指摘事項がある場合は、査察の最後の講評時（クローズアウトミーティング）に、「Form FDA 4...

2016.07.25