2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報QMS(手順書)ひな形 医療機器関連🕒️2023年4月7日 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは 4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット 関連記事一覧 設計バリデーション(設計の妥当性確認)とは 2019.03.01 FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について 2019.01.13 FDA QSR入門セミナー 2019.08.04 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 2020.09.03 8 QSR関係(製造管理編) 据付 2020.09.03 適用除外と非適用の違い 2019.06.24 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug M... 2021.04.16 【医療機器】ソフトウェア規制 2020.04.08