サイトマスターファイル 製薬協・APAC(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)での課題としてアジア規制当局、業界団体も調整して作成 2018.12.27 000224441ダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it GMP省令改正(2021年)関連 「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用につ... リスクベースドアプローチとは 関連記事一覧 改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求 2021.06.03 日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 1章 2021.06.22 「製品品質の照査報告書記載例について」 厚生労働省医薬... 2018.12.27 日本一わかりやすい超入門改正GMP省令セミナー 4章 2021.06.22 データインテグリティに対応した手順書とは 2021.06.17 バリデーション指針とは 2021.08.12 改正GMP省令案の考察 2021.01.18 品質リスクマネジメント手順書 2018.12.27