株式会社イーコンプライアンス
非常に役に立つ情報が満載!!
イーコンプライアンスでは、これまでのコンサルティング、監査の経験から有効で役に立つ製薬企業・医療機器業向けの規制情報を無料で公開しています。 ぜひ、ご参考にしてください。
2021.04.15FDA, FDA査察対応, 医薬品
2020.07.07設計移管, 医療機器
2021.06.24CSV・ER/ES・DI, CSV関連, バリデーション, 医薬品
2019.09.16FDA, 医療機器
2020.10.06ISO-13485:2016, 医療機器
2019.11.29ISO-14971:2019, 医療機器
2019.12.09ISO-14971:2019, 医療機器
2020.01.20ISO-14971:2019, 医療機器
【2021年度版】
2020.02.03医療機器, 品質システム
2020.02.16ISO-14971:2019, 医療機器