お役立ち情報

Quality CultureとData Integrity

現代では、あらゆる業種で企業の品質に対する姿勢が問われている。製薬企業においては、品質システムの構築とQuality Cultu...

2022.08.261,824 views

リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式

【ISO14971:2019対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式 ISO14971:2019に沿った形のリスクマネジメント...

2020.01.201,378 views

『医療機器の臨床試験のタイミング』

工程設計に関する製薬規制と医療機器規制の違い 最近、製薬企業が医療機器に進出し、筆者のもとにコンサルティングの依頼が舞い込むこと...

2020.04.16340 views

製薬企業における電子化のご提案