FDAユーザビリティ翻訳版掲載のお知らせ
FDAは2016年2月3日にApplying Human Factors and Usability Engineering to Optimize Medical Device Design
(ヒュンマンファクターとユーザビリティの適用)と題するガイダンスを発行しました。これは、2000年7月18日付“Medical Device Use-Safety: Incorporating Human Factors Engineering into Risk Management”に置き換わるものです。
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