医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ(邦訳版)公開 2018.01.11 FDAガイダンス「医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ(Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations)」の邦訳版を公開しました。 詳しくはこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDAユーザビリティ翻訳版掲載のお知らせ FDA査察において指摘ゼロを連続達成 最近のお知らせお知らせ一覧 アニメーション教材のご案内 2025.01.20 当社は韓国のMDREX社と業務提携いたしました 2025.01.20 個別セミナーのご案内 2024.11.14 「サイバーセキュリティ対応テンプレート集」発売 2024.07.31 QMSひな形「21 CFR Part 11解釈表」販売のお知らせ 2024.07.16