医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ(邦訳版)公開 2018.01.11 FDAガイダンス「医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ(Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations)」の邦訳版を公開しました。 詳しくはこちら Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDAユーザビリティ翻訳版掲載のお知らせ FDA査察において指摘ゼロを連続達成 最近のお知らせお知らせ一覧 個別セミナーのご案内 2024.11.14 (11/28)情報機構セミナーのお知らせ 2024.09.24 (11/21)情報機構セミナーのお知らせ 2024.09.24 「サイバーセキュリティ対応テンプレート集」発売 2024.07.31 QMSひな形「21 CFR Part 11解釈表」販売のお知らせ 2024.07.16