ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) 2006.01.13 ICH Q8 製剤開発に関するガイドライン(平成18年9月1日、薬食審査発第0901001号) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 URSとPQ 厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面... 関連記事一覧 根本的原因の重要性とは 2016.12.12 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(... 2022.03.01 アメリカ薬局方が創設された理由 2024.11.04 Annex 15: Qualification and Validation(邦訳) 2019.01.21 FDA CSAドラフトガイダンス(対訳付) 2022.09.14 改正GMP省令案の考察 2021.01.18 バリデーション責任者の責任について 2021.10.06 原薬GMPのガイドライン(平成13年11月 2 日、薬発第120... 2018.12.23