
データインテグリティの指摘が減少
FDAによるデータインテグリティに関する指摘が減少 RAPSの記事によると、FDAの査察がリモートになったことで、データインテグ...
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QMSの構築方法 QMS(Quality Management System)は、品質管理のための“仕組み”である。通常は階層構...
データの重要性(Data criticality) データの影響を決定する重要性が異なる場合があり、データが決定に与える影響も異...
FDAの海外査察の状況 RAPSの記事によると、FDAは現在のところ海外査察を再開する予定はないようだ。 つまり、ミッションクリ...
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