EDCを利用した治験講座 その3
<連載 全3回> EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座 (第3回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...
EDCを利用した治験講座 その2
<連載 全3回> EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座 (第2回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...
EDCを利用した治験講座 その1
<連載 全3回> EDCを利用した臨床試験における信頼性調査対応講座 (第1回) ＊万が一文中に解釈の間違い等があ...
EDCをはじめよう
EDCについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告な...
【第19話】 EDC管理シートの考察
EDC管理シートについて研究するページです。 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の...
改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...
EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表
EDCを利用した治験では、従来の紙CRFによる治験に比べて、モニタリングの方法が大きく変化する。今回は、EDC利用治験で変わるモ...
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）
臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス （製薬協HP）